根据新的医疗器械经营监督管理办法,第三条
第一类医疗器械的经营不需许可和备案;
第二类医疗器械的经营实行备案管理;
第三类医疗器械的经营实行许可管理。
”所以只经营地一类医疗器械是无需备案的;
你可以参考下
医疗器械许可证办理要求目录:
属于的
以下都是属于二类医疗:
6815-2(玻璃注射器)、6820-1(体温计)、6820-2(血压计)、6821-13(电子压力测定装置)、6826-5(理疗康复仪器)、6826-7(磁疗仪器)、6827-3(中医器具)、6840-5(尿液分析系统)、6854-7(呼吸设备)、6854-8(医用制气设备)、6856-5(轮椅)、6864-2(敷料、护创材料)、6866-2(妇科检查器械)、6866-3(避孕器械)、6866-7(无菌手套)